2025年9月2日，上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪医药”）宣布，其自主研发的细胞治疗产品——RGL-305注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。这一突破性进展标志瑞宏迪医药在细胞治疗领域迈出了重要步伐，为恶性肿瘤患者带来了全新的治疗选择。
艾贝泰热烈祝贺瑞宏迪医药
细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批！
艾贝泰：生物制药工艺全产业链整体解决方案供应商和优质合作伙伴
高效的工艺优化和质控技术在细胞治疗领域中至关重要。从单采血，分离PBMC，到分选对应的免疫细胞，都需要进行精确的细胞计数，质控每一个阶段的细胞状态。尤其在细胞扩增、培养阶段，不同的免疫细胞对应不同的营养因子、激活剂等，根据免疫细胞的类型和来源不同，需要摸索大量的实验条件，以获得扩增效率高、细胞纯度高、活性好的最佳培养方案。
艾贝泰Countleader FL 2000全自动高通量细胞计数仪在细胞治疗领域工艺开发与质量控制环节，大大提升细胞培养工艺优化及相应检测流程中的效率！
Countleader FL 2000
Countleader FL 2000内置台盼蓝染色法、AO/PI双荧光法两种细胞计数方式。针对免疫细胞，内置小直径细胞分析方法，且AO/PI双荧光法细胞计数不受红细胞、血小板，磁珠、试剂等的干扰，精确获取细胞活率及浓度。
部分视野放大 左：明场图片；中：AO/PI双荧光图片；右：算法识别图
Countleader FL 2000 提供1.5倍物镜放大倍数，图片内可获取成千上万个细胞进行统计，数据重复性好，CV＜5%。
预包埋AO/PI染料的24通高通量耗材：微流体通道专利耗材，每孔仅需添加40μL细胞样品，无需手动染色，减少手动操作带来的误差，提高细胞计数准确性！17min可获得24个样品结果，加速探索、优化生产工艺体系过程。
Countleader FL 2000能提供GFP/RFP 转染效率、细胞周期（PI）、细胞凋亡（Annexin V-FITC/PI）等更多分析功能。
艾贝泰提供高效精准的细胞计数方式，助力细胞治疗快速发展！
瑞宏迪医药成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等临床需求大、市场发展前景广的领域。公司拥有自主知识产权的腺病毒相关病毒(AAV)平台，建立了mRNA脂质体平台，拥有自主知识产权的mRNA递送系统和mRNA载体结构。瑞宏迪医药始终以健康为先，不断增强核心竞争力，保持开拓创新，为患者创造健康生活。
艾贝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业，致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今，我们始终以客户为中心，将“质量为本，服务为先”作为经营方针，立足于生物工艺的优化、放大和生产，不断完善生物制药领域的产品线，为用户提供全方位生物工艺的专业解决方案，助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。